从事药品(中药、化学药、生物制品)研发、注册及效用研究的专业人员。

工作内容

一般医药研发工作内容有:

负责临床前研发项目的立项调研,制定实施计划、目标预算和质量控制规定

与医药项目合作单位、研发部门协调研究进度,审核相关数据,撰写分析报告,保障开发进程

配合药理毒理部门进行临床前项目的药理、药效、药代及毒理方案和报告的审核

撰写和整理药品注册资料,与国内外药品注册部门进行业务沟通

收集严重不良事件和不良反应信息,确保药品符合药物警戒相关法规要求

掌握新药临床前研究的政策法规、技术要求等信息