依照法定程序和相关要求提出对其拟上市医疗器械备案（第一类）、注册（第二类、第三类）、注册变更、延续注册等申请的专业人员。
工作内容
一般医疗器械注册专员工作内容有：
及时掌握药品监督管理部门（NMPA、FDA等）政策法规动态，熟悉医疗器械注册和备案管理的法律、规章和技术要求
负责医疗器械的注册（第二类、第三类）或备案（第一类）工作，按照政策法规相关要求，整理注册资料，产品风险分析资料等
负责已注册医疗器械的注册变更工作，对设计、原材料、生产工艺等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的医疗器械申请办理变更注册手续
负责已注册医疗器械的（第二类、第三类）延续注册工作，在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请
跟踪医疗器械注册进程，解决NMPA、FDA、CE等提出的各类问题
联系医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院，跟踪相关的最新技术、注册和备案申报要求、注册和现场审核进度，根据需要完善医疗器械注册申请资料
负责医疗器械注册、备案政策法规宣传任务，为公司提供政策法规信息的支持和培训