2022年中级主管药师考点精讲：中药材生产质量管理规范

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1、《中药材生产质量管理规范》(Good Agricultural Practice，GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

2、GAP 要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，实现资源的可持续利用。

3、从保证中药材质量出发，控制影响中药材生产质量的各种因素，规范药材生产的各环节及全过程。

4、药材质量要求的八字方针：

(1)真实：具有地道性，种质鉴定清楚;

(2)优质：有效成分或活性成分要达到药用标准;

(3)可控：生产过程环境因素的可控制性;

(4)稳定：有效成分达到药典要求，且含量波动在一定范围内。

5、实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。

6、制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。