药学职称2022年初级药师高频考点按劣药论处精讲

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1：医疗机构采购药品首先应遵循的原则是?

医疗机构采购药品首先应遵循的原则是质量第一原则，除此以外，还有合法性、经济性、保障性原则。 医疗机构的招标采购需要遵循的原则是：公平、 公正、公开和诚实信用原则、质量优先、价格合 理。已经纳入集中采购的，不得自行采购。

2:影响药物制剂降解的环境因素?

影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。

(1) 处方因素：pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等;

(2) 环境因素：温度、光线、空气(氧)、金属 离子、湿度和水分、包装材料等。

3:根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形是?

劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准的。有下列情形之一的药品，按劣药论处：

(1)未标明有效期或者更改有效期的;

(2)不注明或者更改生产批号的;

(3)超过有效期的;

(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(6)其他不符合药品标准规定的。