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1.药物的不同剂型具有重要意义,如:剂型可改变药物的作用性质,改变药物的毒副作用,产生靶向作用,影响疗效,改变药物的作用速度;
2.《中国药典》现行版本为2020年版,分为四部(一中、二化、三生、四杂);
3.药物的极性溶剂有水、甘油、二甲基亚砜,半极性溶剂有乙醇、丙二醇、聚乙二醇;
4.表面活性剂分为:阳离子型、阴离子型、两性离子型(卵磷脂)、非离子型(司盘、吐温、泊洛沙姆);
5.药物HLB值越高,亲水性愈强,W/O型乳化剂HLB值为3~6,O/W型HLB值为在8~18,增溶剂HLB值为13~18,润湿剂HLB值为7~9;
6.非离子型表面活性剂HLB值具有加和性;
7.沉降容积比用F表示,F值在0~1,F值愈大混悬剂愈稳定;
8.絮凝度用β表示,β值愈大,絮凝效果愈好,乳剂发生絮凝时乳滴的ζ电位降低;
9.乳剂的稳定性问题包括:分层(乳析)、絮凝、转相(转型)、合并与破裂酸败;
10.氯化钠、葡萄糖、甘油可作为注射剂的等渗调节剂;
11.休止角越小,粉体的流动性越好,一般认为θ≤30°时流动性好;
12.药筛以每英寸长度上所含筛孔的数目来表示,筛目数越大,筛孔内径越小;
13.崩解剂:干淀粉、CMS-Na、L-HPC、CCMC-Na、PVPP、泡腾崩解剂等;
14.片剂制备常发生的问题包括裂片(细粉太多、结合力弱)、松片(黏性力差,压缩力不足)、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量不均匀;
15.栓剂基质分为油脂性基质(可可豆脂)和水溶性基质(甘油明胶、PEG、泊洛沙姆);
16.置换价(DV):药物重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价;
17.二相气雾剂一般指溶液型气雾剂,由气相、液相两相组成;
18.脂质体具有靶向性、缓释性、降低药物毒性和提高药物稳定性等特点;
19.角质层是影响透皮给药制剂药物吸收的主要屏障(生理因素);
20.透皮给药制剂吸收促进剂有表面活性剂、月桂氮?酮(Azone)、月桂醇、油酸、角质保湿与软化剂(水杨酸、尿素、吡咯酮类)、萜烯类(樟脑、薄荷醇等);
21.药物稳定包括化学稳定性(氧化、水解等),物理稳定性(乳剂的分层、破裂结块、结晶生长;老化等),生物稳定性(变质、腐败);
22.易水解的药物有酯类(盐酸丁卡因、盐酸普鲁卡因、硫酸阿托品等),酰胺类(氯霉素、青霉素和头孢菌素类、对乙酰氨基酚、巴比妥类、利多卡因);
23.易发生氧化的药物有酚类(水杨酸钠、左旋多巴、肾上腺素、吗啡),烯醇类(维生素C);
24.常用的水溶性抗氧化剂:焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠;
25.常用的油溶性抗氧化剂:BHA、BHT、维生素E;
26.影响因素试验包括强光照试验(45001x±5001x)、高温试验(60℃)与高湿度试验(90%±5%);
27.加速试验方法为在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月,其结果可预 测药品有效期;
28.长期试验条件为25℃±2℃,相对湿度为60%±10%,其结果为药物有效期的制订提供依据;